县食品药品监督管理局2012年第一季度工作总结

在县委、县政府的正确领导下，我局全体干部职工以保障人民饮食用药安全为己任，紧紧围绕关注和改善民生这一重点，全面落实科学发展观，积极探索食品药品监管新路子，与时俱进，加强监管，确保了阶段工作任务的完成。现简要汇报如下:

一、重点工作进展情况

(一

)认真开展元旦、春节食品安全专项整治，确保“两节”食品安全

(二)加强药品经营企业的日常监管

为进一步规范我县药品经营企业经营行为，防止企业在通过gsp认证后出现“滑坡”现象，2012年1月8日至1月30日，我们加强了对药品经营企业的日常监管。重点检查企业购货渠道、超范围经营、药师是否在职在岗等违法违规问题。经检查发现，经过gsp认证的大部分企业能够按照认证的标准进行经营，但也存在着不同程度的问题：管理制度落实不到位及各项记录不全，甚至没有记录；个别企业进货单位资质不全、质量保证协议过期，以及企业从业人员管理混乱等违规现象等。对发现的问题，检查人员依法责令其限期整改，并在规定的期限后对这些企业整改情况进行复检。通过这次检查，各种违法行为得到有效遏制，从而使我县的药品市场得到进一步净化，药品经营秩序进一步规范，公众用药的安全感得到进一步加强。

(三)开展了查处假冒药品的专项整治

(四)信息化网络监管工作

为了创新监管手段，提高监管效能，将事后监督变为事前监督，我们开展了利用网络信息技术对药品经营企业的信息化远程监督管理。截止目前为止，又新增入网户7户，已有200户药品经营企业完成了基础数据的录入工作，并将数据上传到县局监管平台。

(五)加强药品生产企业的监管，做好特殊药品、细贵中药材监督投料工作

一季度，按照日常监管责任制的要求，对我县辖区内2户药品生产企业进行日常监管，做到每月到企业检查一次，企业每月按要求报告上月生产情况，监管人员对发现的问题进行逐一总结，及时处理。截至目前，共发现两户企业存在安全隐患2处，经复查已经整改到位。1-3月份，共对辖区内1户药品生产企业的1个品种、6个批次，利用4天时间进行现场监督投料，保证了特殊药品安全、合理使用，杜绝流弊。

(六)加强药品抽验，认真抓好药械不良反应监测报告工作

年初以来，我局不断加大药品抽验工作力度，并从四个方面进一步改进了药品监督抽验工作。一是加强对药品抽验人员的培训。通过专家指导、外出学习、召开经验交流会等方式，提高药品抽验人员的业务素质。二是将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合，把药品抽验工作融入到执法工作之中，充分发挥技术支撑作用;三是针对市场上容易出现的假冒药品，把该品种真品与伪品逐一进行对照、比较，从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验。四是加强对贵重、特殊药品生产的监投工作。截至目前，我局已完成10批次药品的抽验工作，上报药品不良反应报告41份。

(七)稳步推进医疗机构规范药房创建工作

目前，已经把创建规范药房需要的标准及相关材料下发到各卫生院进行准备和自查，我局下一步将按照创建标准进行现场验收。

二、下一步工作安排

1、加大药品市场日常监管和专项整治工作力度，规范行政执法行为，严格执行行政执法“四分离”和行

政许可“三分开”工作程序。保持高压态势，严厉打击假劣药品，保障药品安全。

2、积极发挥食品安全“抓手”作用，明确任务，落实责任，搞好配合，加强监管。认真做好《食品安全法》的宣传贯彻工作，以开展食品药品安全建设年和创建省级文明卫生城工作为突破口，全面加强食品市场安全检查工作，保障群众饮食安全。

3、突出重点，深入开展食品安全专项整治。协调各监管部门严格按照《国务院办公厅关于2010全整顿工作安排》的要求，履行职责，运用“全面把握、突出重点”的工作方法，充分发挥基层政府食品安全协调组织机构的作用，结合实际，制订方案，落实措施，扎实开展种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等环节的食品安全专项整治工作，严厉打击无证无照生产经营和制售假冒伪劣食品的不法行为，坚决取缔无证照的食品生产经营企业和不具备生产条件的小作坊；大力规范食品市场生产经营秩序。

4、加强工作责任制的督办落实，加大对行政执法、行政许可工作的过错追究，建立和完善

约束奖惩机制，提高工作效率。