医疗器械临床试验分 - 考试试题及答案解析 - 读趣百科
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多选题

医疗器械临床试验分

A
医疗器械临床试用
B
临床研究
C
临床分析
D
医疗器械临床验证

题目答案

AD

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51 人喜欢·2021-12-19
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举一反三
多选题

对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料， 县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（ ）。

A
查封
B
撤消其产品注册证书
C
销毁
D
扣押

题目答案

AD

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32 人喜欢·2021-08-09
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多选题

医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（ ）。

A
省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告
B
处 1 万元以上 2 万元以下的罚款
C
情节严重的， 由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格， 对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分
D
构成犯罪的，依法追究刑事责任

题目答案

ACD

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22 人喜欢·2021-11-14
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多选题

违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（ ），构成犯罪的，依法追究刑事责任。

A
无证经营
B
滥用职权
C
徇私舞弊
D
玩忽职守

题目答案

BCD

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22 人喜欢·2021-11-03
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多选题

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

A
具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B
具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 建立健全产品质量管理制度
C
具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件， 包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D
应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力， 或者约定由第三方提供技术支持

题目答案

ABCD

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1 人喜欢·2021-11-21
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多选题

有下列情形之一的， 《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：

A
医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
B
《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
C
企业质量管理人员变动的
D
《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

题目答案

ABD

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7 人喜欢·2021-12-19
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