多选题
《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须 建立健全的制度有（ ）。
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ABDE
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本题考查《医疗用毒性药品管理办法》第六条。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有验收、保管、领发、核对制度。
举一反三
对于预防性生物制品，其直接接触内包装的外包装标签内容包括（ ）。
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ABCE
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本题考查预防用生物制品说明书规范细则。适应症是化药的用语。其余四项为生物制品外包装标签内容。
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定（ ）。
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BCDE
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本题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的相关知识。药品生产、批发企业不能直接向病患者推荐、销售处方药，否则是大众宣传行为和无证经营行为。故A错，其余选项均正确。
对药品不良反应，国家实行的是（ ）。
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BD
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本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十二条规定，药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。故本题选BD。
根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。
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BCD
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本题考查《药品生产许可证》的相关知识。企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应试指南》中对“变更事项”无具体内容。
GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到（ ）。
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ABCE
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本题出自《药品经营质量管理规范实施细则》。根据第七十一条规定，药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，除按《规范》第七十七条的要求外，还应做到： (一)陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。(二)陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。 (三)对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。第七十六条药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及