开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是 - 考试试题及答案解析 - 读趣百科
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多选题

开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是

A
拟办企业的组织机构图
B
拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C
拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D
主要生产设备及检验仪器目录
E
拟办企业生产管理、质量管理文件目录

题目答案

ABCDE

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3 人喜欢·2021-10-12
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举一反三
多选题

戒毒用美沙酮管理正确的是

A
戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮
B
戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售
C
戒毒用美沙酮不准进行广告宣传
D
生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》
E
戒毒用美沙酮处方需保存2年备查

题目答案

ABCDE

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12 人喜欢·2021-10-12
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多选题

药品委托生产申报资料包括

A
委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件
B
委托方《药品GMP证书》复印件
C
委托生产合同
D
委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况
E
委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

题目答案

ABCDE

答案解析

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51 人喜欢·2021-07-26
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多选题

不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

A
预防制品
B
生产用菌毒种与非生产用菌毒种
C
活疫苗与灭活疫苗
D
人血制品
E
普通药品的生产

题目答案

ABCD

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53 人喜欢·2021-07-05
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多选题

药厂生产操作区内

A
不得存放非生产物品
B
不得带人个人杂物
C
不得裸手操作
D
废弃物应及时处理
E
操作人员不得化妆和佩戴装饰物

题目答案

ABD

答案解析

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56 人喜欢·2021-04-29
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多选题

注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用

A
80℃以上保温
B
75℃以上保温
C
65℃以上保温循环
D
4℃以下存放
E
4℃以上存放

题目答案

ACD

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8 人喜欢·2021-05-09
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