养护保管过程中发现质量可疑的药品,应怎样处理? - 考试试题及答案解析 - 读趣百科
解答题

养护保管过程中发现质量可疑的药品,应怎样处理?

主观题和计算题请自行在草稿纸上作答

题目答案

1、立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认;2、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;3、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;4、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

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举一反三
解答题

什么是生产作业计划?生产作业计划工作的六项内容?

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题目答案

生产作业计划是企业贯彻执行生产计划,具体组织日常生产活动的重要手段,是企业管理的一个重要组成部分。生产作业计划工作的六项内容:①制定期量标准(数量和期限);②编制生产作业计划;③组织生产前的准备工作;(原辅材料;生产硬件、记录表等软件)④生产作业统计核算工作;(原料、动力、人工成本--精细化管理的基础)⑤在制品、半成品管理工作;(中转站管理--批号的可追溯性)⑥生产调度工作(调度员的基本素质)。这6项是生产作业计划工作互相紧密相连的整体。

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解答题

解释以下问题的现象,并简要叙述解决办法

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题目答案

(1)松片(2)裂片(3)粘冲与吊冲(4)片重差异超限(5)崩解延缓(6)溶出超限(7)片剂含量不均匀(8)花斑与印斑

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解答题

解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。

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题目答案

(1)燃点--某一物质与火源接触能着火,火源移去后,仍能继续燃烧的最低温度。(2)自燃点--某一物质不需火源即自行着火,并能继续燃烧的最低温度。(3)闪点--液体挥发出的蒸汽与空气形成混合物,遇火源能够闪燃的最低温度。火源移去后,燃烧便停止。(4)爆炸极限可燃气体或蒸气在空气中能形成火焰蔓延的浓度。在下限以下及上限以上浓度时,不会着火。

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解答题

为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?

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题目答案

制剂车间以单层大框架、大面积、大块玻璃固定窗的厂房最为合适,其优点:①柱子少,分隔房间灵活、节省面积,便于以后工艺变更、更新设备。②外墙面积最少,能耗少,受外界污染也少。③工艺流程布置合理、紧凑,交叉污染少。④投资省、上马快,使基础投资减少。⑤设备安装方便。⑥物料有利于机械化输送,有利于人流物流的控制和便于安全疏散等。不足之处是占地面积大。

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解答题

简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

主观题和计算题请自行在草稿纸上作答

题目答案

冷冻干燥原理:真空冷冻干燥是先将湿物料共晶点(三相点)温度以下冻结,使水分变成固态的冰,然后在适当的真空度下,使冰直接升华为水蒸汽,再用真空系统中的冷凝器将水蒸汽冷凝,从而获得干燥制品的技术。冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冷冻干燥机(简称冻干机)由冻干箱、冷凝器(或称水汽凝集器)、冷冻机、真空泵和阀门、电器控制元件等组成。

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