根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须( ) - 考试试题及答案解析 - 读趣百科
多选题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须( )。

A
符合医药行业标准
B
符合药用要求
C
符合保障人体健康、安全标准
D
经省级药品监督管理部门批准注册
E
经国务院药品监督管理部门批准注册

题目答案

BCE

答案解析

本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。
举一反三
多选题

实行政府定价的药品仅限于( )。

A
生产、经营具有垄断性的药品
B
所有中成药
C
所有二类精神药品
D
列入国家《医保目录》的药品
E
所有民族药

题目答案

AD

答案解析

本题考查政府定价药品的相关知识。实行政府定价的药品仅限于生产、经营具有垄断性的药品和列入国家《医保目录》的药品。
多选题

按刑法规定,属于扰乱市场秩序罪,情节特别严重,应处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是( )。

A
广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定,利用广告对商品或服务虚假 宣传的
B
未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品
C
买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
D
其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为的
E
以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的

题目答案

BCD

答案解析

本题考查《中华人民共和国刑法》中的罚则。根据第二百二十五条规定,违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产:(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的;(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的;(三)其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。故本题选B
多选题

下列按假药论处的药品是( )。

A
未标明有效期的
B
不注明生产批号的
C
所标明的适应症超出规定范围的
D
所标明的功能主治超出规定范围的
E
依法必须检验而未经检验即销售的

题目答案

CDE

答案解析

本题考查假药的相关知识。未标明有效期或不注明生产批号的是劣药。其余为假药、故本题选CDE。
多选题

《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须 建立健全的制度有( )。

A
保管制度
B
验收制度
C
储备制度
D
领发制度
E
核对制度

题目答案

ABDE

答案解析

本题考查《医疗用毒性药品管理办法》第六条。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有验收、保管、领发、核对制度。
多选题

对于预防性生物制品,其直接接触内包装的外包装标签内容包括( )。

A
药品名称
B
禁忌症
C
接种对象
D
适应症
E
不良反应

题目答案

ABCE

答案解析

本题考查预防用生物制品说明书规范细则。适应症是化药的用语。其余四项为生物制品外包装标签内容。
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