药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是 - 考试试题及答案解析 - 读趣百科
单选题

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A
生物制品
B
中药饮片
C
化学药品
D
中成药

题目答案

A

答案解析

生物制品不得委托生产。故选 A。

举一反三
单选题

《医药产品注册证》的有效期为

A
3年
B
5年
C
不超过5年
D
7年

题目答案

B

答案解析

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。

考生应记住有效期 5 年的还有:

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

单选题

药品生产企业应当具备的条件不包括

A
具有适当资质并经过培训的人员
B
足够的厂房和空间
C
新药研发的团队和仪器设备
D
经过批准的生产工艺规程

题目答案

C

答案解析

药品生产企业应当配备资源至少包括:

①、具有适当的资质并经培训合格的人员;

②、足够的厂房和空间;

③、适用的设备和维修保障;

④、正确的原辅料、包装材料和标签;

⑤、经批准的工艺规程和操作规程;

⑥、适当的贮运条件。故选C。

建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。

单选题

符合生物制品批准文号格式要求的是

A
国药准字J20090005
B
国药准字H20090016
C
国药准字S20090012
D
国药准字Z20090003

题目答案

C

答案解析

S 代表生物制品。故选 C。

单选题

《进口药品注册证》的有效期为

A
3年
B
5年
C
不超过5年
D
7年

题目答案

B

答案解析

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。

考生应记住有效期 5 年的还有:

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

单选题

对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

A
3年
B
5年
C
不超过5年
D
7年

题目答案

C

答案解析

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。

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