发布非处方药广告的程序是 - 考试试题及答案解析 - 读趣百科
单选题

发布非处方药广告的程序是

A
向所在省级工商行政管理部门办理备案
B
向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C
向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D
向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

题目答案

C

答案解析

根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"

举一反三
单选题

药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是

A
在发布地省级药品监督管理部门备案
B
无需经过药品广告审查机关审查
C
由发布地省级药品监督管理部门审查
D
由发布地工商行政管理部门审查

题目答案

A

答案解析

申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关(省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关)提出;

在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案;

非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。

单选题

对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

A
3年
B
5年
C
不超过5年
D
7年

题目答案

C

答案解析

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。

单选题

《进口药品注册证》的有效期为

A
3年
B
5年
C
不超过5年
D
7年

题目答案

B

答案解析

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。

考生应记住有效期 5 年的还有:

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

单选题

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A
生物制品
B
中药饮片
C
化学药品
D
中成药

题目答案

A

答案解析

生物制品不得委托生产。故选 A。

单选题

《医药产品注册证》的有效期为

A
3年
B
5年
C
不超过5年
D
7年

题目答案

B

答案解析

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。

考生应记住有效期 5 年的还有:

《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

模式切换
热门推荐

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传医卫类单选题,药学考试单选题,执业药师单选题,药事管理与法规单选题...
展开详情

药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的医卫类单选题,药学考试单选题,执业药师单选题,药事管理与法规单选题...
展开详情

医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员医卫类单选题,药学考试单选题,执业药师单选题,药事管理与法规单选题...
展开详情

药品生产企业应当具备的条件不包括

药品生产企业应当具备的条件不包括医卫类单选题,药学考试单选题,执业药师单选题,药事管理与法规单选题...
展开详情

未曾在中国境内上市销售的药品属于

未曾在中国境内上市销售的药品属于医卫类单选题,药学考试单选题,执业药师单选题,药事管理与法规单选题...
展开详情